Europees Geneesmiddelenbureau

Het Europees Geneesmiddelenbureau, of EMA is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en gevestigd in de Londense Docklands aan Canary Wharf. Tot december 2009 heette het agentschap European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, met de afkorting EMeA.De EMA had in 2009 circa 470 medewerkers en een budget van 173 miljoen euro waarvan ca. 73% door de farmaceutische industrie wordt betaald in de vorm van heffingen voor het behandelen van registratie aanvragen van geneesmiddelen in de EU.StructuurAgentschapDe EMA wordt ambtelijk geleid door de uitvoerend directeur. Daarnaast zijn er de volgende stafafdelingen: Executive support (management ondersteuning) Legal sector (juridische afdeling) de Senior Medical Officer integrated quality management and audit (de kwaliteitsafdeling) Daaronder vindt men de volgende afdelingen: Pre-authorisation evaluation of medicines for human use: Deze afdeling houdt zich bezig met het traject dat een geneesmiddel voor gebruik in mensen moet doorlopen om via de centrale procedure (zie hieronder) te kunnen worden geregistreerd. Hieronder vallen weer de afdelingen* wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen* kwaliteit van geneesmiddelen* veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen Post-authorisation evaluation of medicines for human use: Deze afdeling houdt zich bezig met geneesmiddelen die al zijn geregistreerd via de centrale procedure en waaraan onderhoud wordt gepleegd. Ook houden zij in de gaten of een geneesmiddel voldoende werkzaam en veilig blijft na goedkeuring. Zij kennen de afdelingen* Regulatory affairs en organisatie ondersteuning* Geneesmiddelenbewaking en post-autorisatie veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen* Medische informatie Veterinary medicines and inspection: Deze afdeling is verantwoordelijk voor de toelating en het onderhoud van geneesmiddelen voor gebruik in dieren. Hun afdelingen:* Veterinaire marketing authorisation procedures* Veiligheid van veterinaire geneesmiddelen* Inspecties Naast deze inhoudelijke afdelingen, zijn er nog twee andere afdelingen, te weten: Communications and Networking: Hun afdelingen:* Documentmanagement en publiceren* Vergaderingmanagement en conferenties* Projectmanagement* Informatietechnologie Administratie: Afdelingen:* Personeel en budget* Infrastructurele diensten* Accounting