Europäische Arzneimittel-Agentur

Die Europäische Arzneimittel-Agentur ist eine Agentur der Europäischen Union mit Sitz in London, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist.AufgabenDer Europäischen Arzneimittel-Agentur obliegt die Erhaltung und Förderung der öffentlichen Gesundheit in der Europäischen Union, indem sie eine laufende Bewertung und Überwachung aller Human- und Tierarzneimittel koordiniert. Bei ihrer Arbeit bedient sie sich der wissenschaftlichen Ressourcen aus den nationalen Arzneimittelbehörden der 31 Mitgliedstaaten der Europäischen Union und EWR-Staaten.Die Europäische Arzneimittel-Agentur spielt eine zentrale Rolle in der Arzneimittelzulassung in der Europäischen Union und den EWR-Staaten. Auf der Basis ihrer wissenschaftlichen Beurteilung erteilt die Europäische Kommission einen zustimmenden oder abschlägigen Bescheid auf die von Arzneimittelherstellern im zentralisierten Verfahren gestellten Zulassungsanträge.Darüber hinaus arbeitet die Europäische Arzneimittel-Agentur eng mit internationalen Stellen zusammen, beispielsweise in der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use sowie der International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products zur globalen Harmonisierung der Arzneimittelzulassungsbedingungen.